岗位职责:
工程设备部GMP相关合规管理:包含公用系统(水系统、空调系统等),设备管理(维护维修、备件管理);计量管理、防虫鼠管理,部门文件管理(SMP、SOP、记录、培训、上岗、自检、变更、偏差、CAPA等)等所有GMP相关性的合规工作;
其他临时配合性工作。
任职资格:
1、制药企业工程设备部相关管理等3年及以上经验;
2、具有本科及以上学历,机械、电气、自动化、制药工程等相关专业,熟悉药厂GMP相关管理流程;
3、熟练使用office、CAD等办公软件,具有GMP相关检查、认证经验,且有FDA、欧盟等认证经验者优先考虑。

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