岗位职责:
1.负责实验室人员招聘、人员上岗及岗中培训、检验计划制定等日常管理工作;
2.组织进行在产产品的相关原辅料、包材、纯化水、工艺系统、稳定性等常规理化、微生物、动物实验、生物分析等方面的检验工作;
3.负责在研产品的质量管理工作,分析方法开发及验证;
4.负责实验室的相关文件的管理、维护和执行,保证检验相应记录的数据完整性;
5.负责实验室检验相关的仪器设备的定期性能确认(PQ),配合设备厂家和验证部门进行设备的安装确认和操作确认(IQ/OQ),对仪器进行管理和预防维护,配合IT部门对计算机化系统进行管理;
6.物料管理,负责分管领相关试剂、试液、器具进行管理,配合对检验样品和留样样品进行管理;
7.负责实验室的自检和内审,对产生的不符合事件、变更和纠正预防措施进行管理和跟踪。
任职资格:
1、生物技术、药学、检验、制药及相关专业本科及以上学历。
2、有三年以上QC工作经验或在疫苗生产企业(药品生产企业)接触过GMP管理,有QPCR经验和Elisa操作经验优先考虑。
3、了解并熟知生物技术、疫苗知识、管理知识、制药企业质量管理知识,有一定生物制品生产管理和质量管理经历。
4、具备较强的分析判断,组织协调以及问题处理能力,具备良好沟通能力、团队管理及激励能力。

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