岗位职责:
1、起草验证方案和报告、组织实施验证方案(工艺验证、设备验证、公用系统的验证等);
2、熟悉计算机系统化验证相关工作;
3、定期对工程设备部进行质量巡视;
4、偏差分析、变更控制、CAPA管理、GMP自检等。
任职资格:
1、大专及以上学历,生物工程、生物制药、药剂学、化学等相关专业;
2、有两年以上相关药品生产企业设备,公用系统相关验证工作;
3、对GMP法规有一定的了解,有原则性;
4、具有较强的沟通能力,具备良好的计算机水平;

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