岗位职责:
1、根据工艺规程负责纯化工段的生产工作;如:溶液配制、层析、离子交换层析、病毒过滤、超滤等工作;
2、协助完成纯化工艺放大,工艺参数的优化以及大规模生产技术转移,并协助完成注册申报资料的编写;
3、负责按照GMP要求进行纯化系统的操作,以及岗位GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备记录填写;
4、负责生产过程中工艺过程控制,并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况;
5、完成领导安排的其它工作。
任职资格:
1.生物、化学、药学、制药等相关专业;本科及以上学历,硕士学历优先。
2.了解核酸或蛋白纯化的相关提纯技术,了解层析系统操作;
3.熟悉GMP法规相关知识,有纯化、提取等工作经验优先。
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