岗位职责:
1.根据工艺规程负责细菌、病毒和细胞复苏,发酵、培养工作;
2.负责按照GMP要求进行发酵罐的操作,负责相关GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备使用记录填写;
3.协助完成发酵工艺放大,工艺参数的优化以及大规模生产技术转移,并协助完成注册申报资料的编写;
4.负责生产过程中工艺过程控制,并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况;
5、负责发酵生产过程中设备使用及日常维护。
6、完成领导安排的其它工作。
任职资格:
1.生物、化学、药学、发酵、制药等相关专业;本科及以上学历,硕士学历优先。
2.了解细菌、病毒、细胞培养相关工作内容,熟悉生物反应器操作;
3.熟悉GMP法规相关知识,有细胞培养工作经验优先。

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