任职资格:
1、大专以上学历,制药或相关专业;
2、熟悉掌握药政法规、药品质量管理与认证法规,熟悉GMP文件编制管理,有较强的文字组织撰写能力;
3、具有较强的组织管理、分析判断与决策能力,能承受一定的工作压力;
岗位职责:
1、负责QA的日常工作的管理,包括QA队伍的建设、人员培训及考核、QA人员监督工作安排等;
2、负责组织QA人员进行业务技术方面的指导和培训;
3、负责对组织QA检验过程等发生的偏差、变更及风险评估等进行处理调查、评估及跟踪落实等;
4、负责组织QA对物料、中间体、成品的取样、留样及稳定性考察,物料及产品质量回顾,建立供应商和质量档案。

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