QA（文控方向）

备注：上班地点在澄迈老城海南生态软件园沃克公园8855栋，园区有通勤车和食堂。办公环境优美，节假日福利等。欢迎投递和推荐简历发邮箱，529329711@qq.com，联系方式：徐经理15827127701
详细要求：
1.药学、制药工程、化工等相关专业；
2.熟悉相关的法律法规；
3.有A证企业质量管理部相关工作经验者优先考虑。
4.工作责任心强，有良好的沟通及交流能力。
工作职责
1、负责公司GMP文件的日常管理工作，负责文件分发、撤销、保管、收回、销毁、借阅、存档的管理工作。
2、负责公司GMP文件、批检验记录、批生产记录、批包装记录、质量管理资料的整理和档案管理工作。负责GMP相关记录如偏差、变更记录等发放。
3、负责公司验证方案的编号、打印、发放。
4、负责定期对GMP文件的执行、起草、撤销、修订情况统计汇总，进一步完善文件系统。
5、负责制定GMP文件复核计划，督促各部门GMP文件的执行、修订、复核工作，并提供指导。
6、负责GMP符合性检查、注册现场核查、许可等检查资料收集、准备及所有资料归档工作。
7、负责公司质量管理工作的资料总结、上报、归档工作。
8、负责国家局、海南局等政府部门质量相关资料的填报、提供，协助公司内外审计资料的填报、提供。