一、岗位要求
1、药学、制药工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历，不少于5年药厂QA工作经验（专业能力和实际经验较强者可适当放松）。
2、熟悉固体制剂、小容量注射液、大容量注射液生产流程及质量管理。
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则，并能按相关法律法规开展相关工作。
4、有较强的沟通能力，文字和语言表达能力较强。
5、能适应短期出差。
二、岗位要求
1、负责制定、实施本公司药品生产全过程的质量管理，并有效监控。
2、负责掌握海南局发布的有关药品方面法律法规，组织培训，并按法律法规要求实施相关工作。
3、负责完成药品补充申报资料及再注册申报工作。
4、负责与海南局对接公司相关业务，确保业务办理符合要求。
5、负责药品市场抽检的处理工作及药品质量投诉，制定相应的管理规程并及时、妥善、正确的处理用户投诉。
6、完成领导交代的其他工作。
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