质量管理部经理

工作地点：海南澄迈老城沃克公园8855幢5层，工作环境优美、园区有通勤车、有食堂、节假日福利等。简历直投邮箱：529329711@qq.com，具体待遇面谈。
1、药学、制药工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历，不少于5年A证企业QA工作经验（专业能力和实际经验较强者可适当放松）。
2、至少有5年以上药品质量管理等方面的经验：熟悉固体制剂、小容量注射液、大容量注射液生产流程及质量管理。
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则，并能按相关法律法规开展相关工作。
4、有较强的沟通能力，文字和语言表达能力较强。
5、能适应短期出差。
岗位职责如下：
1、负责建立、实施和维护公司质量管理系统的有效运行；
2、组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施，不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。
3、负责掌握国家局、海南局发布的有关药品方面法律法规，组织培训，并按法律法规要求实施相关工作。
4、负责公司产品现场监督管理工作，确保受托方产品生产符合GMP要求；
5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策；
6、负责审计，确保公司内部体系符合法规要求；负责药品市场抽检的处理工作及药品质量投诉，制定相应的管理规程并及时、妥善、正确的处理用户投诉。
7、负责参与公司新产品研发、技术攻关等重大技术活动。
8、负责质量管理其它的日常管理工作。