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QA经理

8000-9999
海南-澄迈县 | 5年以上经验 | 本科学历
工作餐 通信补贴 奖励计划 交通补贴 交通补贴 年终奖
2026-07-19 更新 被浏览:
徐先生 人事部
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职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

详细要求:(工作实际地址:澄迈老城海南生态软件园沃克公园内,园区有通勤班车往返海口。)
1、药学、制药工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历,不少于5年药厂QA工作经验(专业能力和实际经验较强者可适当放松)。
2、熟悉固体制剂、小容量注射液、大容量注射液生产流程及质量管理。
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则,并能按相关法律法规开展相关工作。
4、有较强的沟通能力,文字和语言表达能力较强。
5、能适应短期出差。
岗位职责:
1、负责制定、实施本公司药品生产全过程的质量管理,并有效监控。
2、负责掌握海南局发布的有关药品方面法律法规,组织培训,并按法律法规要求实施相关工作。
3、负责完成药品补充申报资料及再注册申报工作。
4、负责与海南局对接公司相关业务,确保业务办理符合要求。
5、负责药品市场抽检的处理工作及药品质量投诉,制定相应的管理规程并及时、妥善、正确的处理用户投诉。
6、完成领导交代的其他工作。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 股份制企业
  • 10-50人

汇禹远和(海南)药业有限公司简介
汇禹远和(海南)药业有限公司成立于2021年5月份,注册资本1000万,是一家专注于药品上市许可持有人的药品委托生产企业。公司位于美丽的琼州海峡?海口市澄迈县生态软件园沃克公园C8855栋五层(办公面积528㎡),在岗员工20余人,其中研发团队12人,生产管理团队10人;博士生1人,研究生8人,本科生8人。公司已于2021年11月取得药品生产许可证,已获批一个持有文号,目前共有10余个国内创新药文号处于转移在研阶段,涉及的药品剂型涵盖片剂、注射剂、滴眼剂、口服溶液、冻干粉等,预计2023年将会迎来持有药品文号的批量委托生产和规模上市。

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