一、任职要求：
1、药学、制药工程、化学等相关专业大专或以上学历；
2、有三年以上药厂QA工作经验，有无菌制剂工作经验者优先考虑；
3、能适应短期出差；
4、熟悉药品法律法规；
5、熟悉药厂工艺流程和质量控制点；
二、岗位职责：
1、负责委托生产现场监控和指导工作，发现问题及时汇报，提出解决建议及监督执行；
2、负责委托生产相关验证的培训，跟踪及协调实施工作；
3、负责对委托生产品种生产过程，物料平衡、生产记录、现场监控记录、批生产记录、批检验记录等进行审核；
4、负责委托生产质量管理体系文件的编制、修订、审核和发放的工作；
5、负责物料供应商档案、产品档案和受托企业档案的维护；
6、负责公司质量体系的运行，如：培训、供应商、文件、偏差、变更、CAPA、风险管理、验证、自检、质量回顾、药品年度报告等等；
7、负责研究机构、受托企业、委托经营企业、供应商和第三方委托检验机构的审计工作；
8、负责对接药监部门，办理相关证件；
9、配合质量负责人对委托生产产品的审核放行工作；
10、协助完成质量部经理安排的其他工作；
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