药物警戒负责人的资质要求:
1.医学、药学、流行病学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称;
2.三年以上从事药物警戒相关工作经历;
3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则;
4.具备药物警戒管理工作的知识和技能。
药物警戒的主要工作职责:
1.药物警戒体系的建立、运行和持续改进;
2.确保药物警戒体系符合相关法律法规和药物警戒质量管理规范的要求。

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