QC/质量部经理_海南海和制药有限公司招聘QC/质量部经理

许振伦人事部

地址：海南省海口市龙华区世贸东路2号世贸雅苑E座605 查看上班路线

职位描述

到岗时间：不限性别要求：不限性别婚况要求：不限婚况

一、任职要求：
1、药学或中药学相关专业本科及以上学历；，中药执业药师优先考虑；
2、有一年以上药厂QC工作经验，有中药或注射剂相关检验工作优先考虑；
3、熟悉《GMP实施指南》、《中华人民共和国药典》、《中国药品检验标准操作规范》等法律法规以及指导原则；
4、掌握实验原理和基本操作，了解HPLC、GC、UV、IR等操作；
二、岗位职责：
1、建立和完善质量检验管理制度、质量标准、检验操作等相关文件；
2、协助受托生产企业建立相关的检验方法、并提供技术支持；
3、监督受托生产企业依据双方签批的检验规程开展物料、中间体和成品的检验工作；
4、监督药品的留样和稳定性考察的执行，是否符合相关的规定和方案；
5、参与受托生产企业产品质量检验过程中出现的OOS调查及处理；
6、协助QA在产品质量投诉、市场抽检等时，需要开展的检验或委托检验工作；
7、审核受托产品相关的原辅料、中间产品和成品的检验记录、检验报告书等；
8、参与和审核与质量检验相关的偏差、变更、风险评估；
9、审核受托方检验方法确认、验证方案和报告；
10、完成质量负责人交代的其他工作；

求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。

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