岗位职责:
1、药品注册申报资料的收集、整理审核和汇总,确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性;
2、跟踪药品国际注册进展、产品注册后的补充申请;
3、参与协助国际官方和客户现场核查、动态核查等;
4、国际合作项目的立项跟进;
5、关注行业动态,积极了解国际药品注册政策,并及时将有关信息反馈给公司相关部门;
6、领导交办的其他事项。
任职资格:
1、大学本科学历及以上,药学、化学等相关专业优先;
2、有药品国际注册文件及写作经验、药企研发、实验室经验者优先;
3、基本了解药品研发、生产过程及GMP相关知识;
4、英语听说读写流利。

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