岗位职责:
1、主动、全面、有效地收集公司药品使用过程中的疑似药品不良反应信息并及时评价、上报不良反应。
2、对公司药品不良反应信息资料库和不良反应报告系统的使用及维护工作。
3、对公司药品不良反应监测数据的管理和维护。
4、对与公司产品相关的不良反应文献、期刊、网站等资料的检索与查询。
5、根据法规起草或修订本公司药物警戒相关制度制度与规程,参与起草和修订公司产品定期安全性更新报告(PSUR)、药物警戒年度报告等资料,参与公司药物警戒体系内审等工作。
6、及时完成上级领导交办的其他临时事项。
任职资格:
教育背景:
医学、药学、流行病学或制药相关专业大专以上学历。
培训经历:
接受过与药物警戒方面相关的培训。
经验:
1年或1年以上药物警戒或制药相关工作经验或实习经历
技能技巧:
熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备开展药物警戒活动所需知识和技能。

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