岗位职责:
1.全面负责现场QA组日常全面管理。
2.负责批记录(批生产、检验记录、物料批检验记录)放行科审核。
3.确保确认与验证过程监督。
4.质量投诉调查及报告撰写。
5.确保生产过程有效监督。
6.确保环境监测按规定定期监测。
7.参与生产过程偏差调查。
8.负责现场QA人员技能培训。
9.生产车间GMP符合性检查。
10.起草、修订现现场监控相关管理文件、操作规程及相关记录。
能力要求:
1.熟悉口服固体制剂药品生产相关法律法规要求。
2.熟悉口服固体制剂生产工艺流程及工艺质量风险控制点。
3.良好的沟通能力。

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