1.岗位职责:
1、负责药品生产现场各关键工序,关键质量控制点的监控;
2、对洁净区定期进行环境监控;
3、负责成品取样,熟练操作中间产品;
4、配合各部门做好现场验证工作;
5、对批记录、文件执行进行审核、监督等。
2.岗位职责:
1.负责头孢粉针车间(Z2)的生产过程现场监督及设备动力部门的巡视检查;及时做好监督检查记录;
2.负责动态及监测定期头孢粉针车间及质量控制部的微生物检验室,无菌室等的环境监测;
3.负责头孢粉针车间生产用物料、工艺用水、工艺用气等的取样监测;
4.负责原料、中间体、成品等取样,及报告书等验证;
5.负责配合头孢粉针车间等的设备设施、工艺等验证;
6.负责配合头贴剂车间、口服液车间、青霉素车间等生产监督及环境检测等。
任职要求:
1、具有二年以上药品生产质量管理工作经验。
2、熟悉新版GMP要求,能及时发现问题,反馈问题跟踪解决。
3、能对药品生产过程中的环境、人员、设备、物料、工艺、操作进行检查监督,保证药品生产符合GMP要求。
4、能吃苦耐劳,有一定中药提取知识。

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