岗位要求:
1、负责药品上市后研究的补充申报资料撰写;
2、负责药品再注的申报资料撰写;
3、负责年度数据收集和报告撰写;
4、负责与生产有关的仿制药一致性评价申报资料撰写;
5、负责研发品种转入生产的项目管理。
能力要求:
1、本科以上,药品及相关专业
2、对质量管理体系有较深的理解,熟悉GMP法规要求;
2、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督各部门按GMP要求实施药品的专业技能和解决问题的能力;
3、熟练使用计算机办公软件操作。
4、熟悉药品注册申报优先考虑。

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