1、岗位职责
(1)贯彻和执行生产质量控制相关的法律、法规及公司文件;
(2)根据生产订单合理安排生产;
(3)全面管理生产、装配、包装各个环节按要求工艺文件要求操作;
(4)编制生产计划,根据生产进度的变更情况,及时调整生产计划;
(5)监督指导生产计划按时完成,协调解决出现的问题;
(6)协调生产过程各部门之间工作处理、生产进度和质量的关系,提高生产效率和产品质量;
(7)负责产品生产所需物料采购进展的跟踪以及外协加工进展的跟踪;
(8)监督本部门对产品状态的标识、防护与可追溯性;
(9)监督生产过程中记录的真实性、完整性、有效性;
(10)监督生产设备及所有检验仪器设备的使用、维护和保养及相关记录;
(11)负责本部门的团队建设及新人的培养;
(12)负责本部门的风险管理工作;
(13)负责本部门的人员培训及考核;
(14)其他相关工作。
2、任职要求
(1)药品、医疗器械相关专业人员,大专及以上学历;
(2)年龄35-50岁,男士优先;
(3)1年以上从事医疗器械生产或药品生产管理工作经验;
(4)熟悉医疗器械法律法规及相关标准,能准确回答药监局现场检查考试;
(5)熟悉生产企业的工作流程和生产工艺流程,具有丰富的生产管理经验;
(6)对工作过程中出现的突发事件具有较强的应对能力;
(7)良好的分析、沟通、组织、协调、管理能力;
(8)有较强责任心、职业素养和保密意识,工作细致,服务意识强;
(9)书面及口头表达能力良好。
(10)能熟练使用WORD、EXCEL、POWERPOINT办公软件、腾讯视频会议软件;
(11)普通话表达流利、标准。

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