岗位职责:
1.严格按工艺规程、批生产指令、岗位操作规程和设备操作规程进行已灭菌器具的转移、灌装组件组装和西林瓶灌装等操作,确保生产过程符合GMP要求。
2.熟悉设备操作和简单的故障排除。
3.及时准确完整填写确认批生产记录、辅助记录。
4.熟知危险操作的安全防护知识,做到安全生产。
5.生产过程出现偏差或异常情况,及时上报班长、车间主任或工艺员和QA,不得隐瞒,并协助调查偏差或异常情况发生的原因,严格执行车间主任或工艺员和QA的处理措施。
6.生产结束后,对本生产区域内环境和设备进行清场、清洁,确保设备完好。
7.协助QA、设备维修人员完成本班组设备确认、维护保养等工作。
任职要求:
1.中专以上学历;
2.药学相关专业优先;
3.具有3年及以上药品或医疗器械企业工作经验;了解药品或医疗器械法律法规;
4.年龄45岁以下,性别不限;
5.普通话表达流利、标准;
6.能在一定的压力下工作。

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