1.负责第二类、第三类医疗器械的注册申报工作；
2.撰写产品的注册标准及申报注册资料；
3.熟悉产品注册检测的部门和程序；
4.熟悉国内医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；
5.协调临床对照样品购买、临床方案评审，产品注册资料评审。
6.负责产品委托送检及其他外部事务处理，组织注册申报、补充申请、变更等资料的编写、整理与上报；
7.完成领导交代的其他事情；
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