质量负责人

岗位职责：
1.规划计划
1.1参与制定公司年度工作计划；
1.2制定公司质量体系发展规划；
1.3组织制定部门年度工作规划；
1.4制定个人月度工作计划；
1.5指导下属制定个人月度工作计划。
2.制度建设
2.1组织制定质量体系管理相关的制度与流程；
2.2根据管理需求，组织制定部门内部的管理制度与流程。
3.下属管理
3.1分配、指导、检查、监督下属开展工作；
3.2选拔、培养、发展下属；
3.3考核下属工作并激励下属；
3.4组织开展部门内部培训。
4.质量管理
4.1建立并维护医疗器械经营质量管理体系；
4.2编制并更新维护医疗器械质量管理体系文件；
4.3制定内部审核计划和管理评审计划；
4.4组织开展进行内部及管理评审，并编制评审报告；
4.5参与供应商评价工作，并提出改善要求；
4.6协调解决重大质量问题并反馈；
4.7指导开展质量数据的收集、统计与分析工作，并审核相关报告；
4.8实施质量管理培训。
5.质量检验
5.1审核、保管并提供供应商及客户首营资料；
5.2审核供应商及客户首营资料，并监督开展资料的保管及提供；
5.3组织开展采购入库、仓储及物流运输质量的检查工作；
5.4开展仓库存储及物流运输工作的质量检查；
5.5确认不合格品，出具处理意见并编制不合格品台账；
5.6根据需要，组织开展退回产品的质量评审与分析，并跟进改进情况；
5.7开展滞销产品分析，转发给商务部，跟进滞销品处理进度；
5.8审核在库产品疑似不合格品处理意见，并指导编制不合格品台账；
5.9监督不合格品销毁工作。
6.设备实施
6.1提出仓储物流设备采购申请并开展验收工作；
6.2组织开展设备设施的校准、验证；
6.3监督、检查设备设施的维护及保养工作；
6.4对接开展设备设施维修工作。
7.集团本部对接
7.1审核公司各类质量管理数据、报表及信息；
7.2根据国药器械部署，组织开展质量管理相关的各项工作。

8.其他
8.1开展医疗器械行业质量管理讯息分级并分发到各个部门；
执行上级委派的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械相关专业；
2、三年及以上相关工作经验，一年及以上相关管理经验；
3、熟悉医疗器械相关法律法规并能灵活运用，了解相关政策法规，熟悉医疗器械行业质量管理、体系建设等相关专业知识，熟练使用办公自动化软件；
4、严谨的、团队协作的、认真负责的、坚持原则的；
5、有执业药师资格（必备条件）。