岗位职责:1.质量部QC主任在质量部经理的领导下,建立和完善与检验工作有关的质量体系,负责组织安排企业的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作,并保证按时完成。
2.负责组织对新产品试制产品、供应商小样进行质量检验、负责组织对产品真伪进行技术鉴定。
3.负责制定本部门工作计划,随时检查执行情况,并做好总结工作,按生产计划安排好检验工作,确保及时、准确地出具检验结果。
4.负责产品生产全过程的质量检验监督。
5.领导所属人员认真检验、把好质量关,根据质量技术标准,结合产品有关技术文件对产品或物料作出合格与否的裁决;
6.负责对原始记录、检验报告进行复核,对超标或超趋势的分析结果督促QC检验员配合QA人员进行OOS或OOT调查。
7.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实。
8.负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。
9.负责对QC检验员进行监督、管理及考核。
10负责对QC检验员进行业务培训和技术指导。
11负责指导专业技术人员根据检品质量标准编制和修订相应的检验操作规程,并进行审核。
12负责汇总审核化验室所需仪器、试剂的采购计划。
13负责剧毒化学品的采购和使用的管理、剧毒化学品采购申请和领用申请的复核。
14有权对违反检验的人员,进行相应处罚。
15负责对本部检验仪器的管理,并定期组织校验。
16负责组织进行检验仪器的确认及检测方法的验证
任职要求:
1、药学、生物化学等相关专业专科以上学历;
2、有一年以上药企QC工作经验者优先,必须有注射液的相关工作经验。
3、掌握检验原理和操作,熟练操作计算机,能解决检验中的疑难问题

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