药品QA

岗位职责：
1在质量部经理统一领导下，对分管范围的产品质量负主要责任。
2遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针。
3负责体系文件管理和变更控制以及偏差调查；参与工艺规程及标准操作规程的制订。
4QA必须对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查，内容包括接受技术培训情况、SOP执行情况等，原始记录的正确、及时、完整。对影响药品质量的重点操作，应作重点审查、核对。发现不规范操作时，应立即采取措施，并立即向生产部现场管理人员提出。认真做好日常QA检查记录，每周以书面形式向质量部QA主管汇报周质量管理情况及质量事故的处理情况。
5QA发现有不符合GMP行为发生时有权令其改正，并应立即通知该区域管理人员，直至暂停生产并发出书面警告，同时向本部门QA主管报告。
6积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作，监督生产人员对SOP、工艺规程及其他有关文件的执行。
7对不合格原辅料的投料、不合格包装材料的使用和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
8负责原辅料、中间产品及成品、纯化水和环境监测、工艺验证和清洁验证的取样，按检验结果决定中间产品是否能进入下道工序。
9QA应对生产的全过程进行监督，对每一份生产指令和批生产记录进行审核签字，对工艺过程进行日常巡回检查、记录。
10及时提供产品质量信息的收集及质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。
11负责建立并保管产品质量档案。
12负责产品的用户投诉处理，并进行记录。
13负责公司产品不良反应的监测，收集不良反应的信息，并及时报告。
14负责公司退货产品的处理，并填写处理记录。
任职要求：
1.本科及以上学历，医学检验、制药等相关专业；
2.较强的沟通能力和学习能力，能够熟练使用Office软件；
3.做事认真细致，积极主动；
4.有药企QA工作经验者优先；
5.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识。