岗位职责：
1、负责医疗器械生产全过程的质量监督。
2、负责质量指标计划的制定以及全企业产品质量考核和定期质量指标的考核、统计及总结，上报工作。
3、负责对生产全过程的质量监控，负责对洁净厂房尘埃粒子数的监测。
4、负责组织本企业产品质量分析活动，定期总结分析产品质量情况，监督检查车间、班组质量分析活动情况，协助解决质量问题。
5、负责对质量事故的调查分析，写出分析报告，提出处理意见和防范措施，负责统计和上报工作。
6、负责处理有关质量的用户来信来访工作，对产品退货提出建议处理意见及方法。
7、负责对成品的质量稳定性评价。
8、制止不合格的原辅料投入生产，制止不合格的中间产品流入下工序，制止不合格产品出厂。
9、负责医疗器械不良事件的具体监测工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，制药、医药、生物、化学/药物分析或相关专业；。
2、半年以上车间QA及相关职务管理经验。
3、熟悉GMP实施的组织、协调、管理及监督检查工作；熟悉GMP文件系统的建立及编写整理工作。
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