一、岗位职责
1.按GMP要求监控影响产品质量的因素,负责洁净区或外包生产全过程监控及中间产品和成品的取样
2.负责审核生产各工序批生产记录和中间产品的放行。
3负责对公用系统.监督检查,.监督厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态,
4.参与完成各种必要的确认或验证工作,监督关键设备经过确认;参与所有重大偏差和检验结果超标的调查,确认调查并得到及时处理。
5.参与产品、公用系统等年度质量回顾分析;参与自检;参与产品质量档案整理。
6.负责印刷类样稿的校对。
7.监督公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。
8.负责对生产洁净区环境监测。
二、任职要求
熟悉GMP、制药相关政策和法律法规,对工作一丝不苟、认真负责,具有良好的沟通协调能力,具有一定的风险识别及控制能力。对工作坚持原则,实事求是。
药学及相关专业大专毕业,具有一年及以上相关工作经验。

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