质量部经理(GSP)

1、岗位职责：
a.全面主持质量管理部工作，督促和指导各部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP，落实GSP规定的质量管理机构的管理职责；
b.协助质量负责人承接和分解质量方针及目标，参与制定各部门的质量目标，并开展质量考核，督促、指导目标的实施。组织对本部门员工进行质量方针及目标的宣传，确保部门质量方针及目标的实现；
c.组织起草、修订和完善公司的质量管理体系文件，并指导、监督质量管理体系文件的执行。负责企业各项管理制度在本部门的监督执行；
d.组织开展对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
e.组织开展质量信息管理；
f.负责组织药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、出库复核、运输等环节的质量管理工作；
g.组织开展不合格药品的确认和不合格药品处理过程的监督，负责假劣药品的报告；
h.组织开展药品质量查询、药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
i.主持并指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核，监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统，指导和审核质量管理基础数据的建立；
j.组织验证、校准相关设施设备；
k.组织开展对不合格药品及有潜在质量问题的药品的召回和追回；
l.指导不良反应信息的报告、假劣药的报告；
m.组织开展质量管理体系的内审、药品质量评审和风险评估；
n.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
o.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
p.协助开展质量管理教育和培训，加强对本部门人员的质量意识教育；
q.指导公司的经营证照管理；
r.指导起草、修订和完善本部门的作业指导文件，指导实施本部门有关的纠正和预防措施；
s.承担其他应当由质量管理部负责人履行的职责。
2、岗位要求：
具有大学本科以上学历，具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。熟悉药品经营有关的法律法规和专业知识；有组织协调各项工作开展的能力；身体健康。