质量负责人(GSP)

1、岗位职责：
a.全面负责药品质量管理工作，在公司内部对药品质量管理具有裁决权，对公司药品质量管理承担直接责任；
b.组织并监督公司实施药品管理的法律、法规和行政规章；
c.组织审核、评估公司质量管理战略的实施情况；负责公司质量方针、目标的分解、实施和检查考核工作；
d.负责质量管理体系的建立、实施和保持；向企业负责人报告质量管理体系运行情况；负责公司质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；
e.负责组织制定、审核药品质量管理体系文件，组织质量体系内部评审；
f.负责首营品种和首营企业的审批；
g.保证质量管理工作人员行使职权；
h.研究和确定公司质量管理工作的重大问题，负责经营过程中重大质量事故的决策；
i.负责组织实施质量风险管理工作；
j.负责对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核；
k.承担其他应当由质量负责人履行的职责；
2、岗位要求：
具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。熟悉药品经营有关的法律法规和专业知识；有组织协调各项工作开展的能力；身体健康。