1、围绕公司总体战略规划及年度经营目标，负责制定新产品年度开发计划；
2、负责建立研发质量体系，制定研发规范；
3、负责研发团队建设，组织部门培训、考核；
4、负责按国家及地方药监部门的法律、法规、指导原则等要求设计开发医疗器械（含IVD）新产品；
5、负责撰写新产品可行性论证报告、制定研究开发试验方案并组织实施；
6、负责组织编制产品技术要求及制定相关质量文件；
7、负责新产品原材料的选择与确认，开展工艺研究与样机/样品试制；
8、负责组织新产品备案/注册申报资料的撰写；
9、负责根据市场需求改进产品，提高产品整体质量，满足客户要求；
10、负责协助专利撰写；
11、完成上级安排的其他工作。
任职要求
1、具有医药相关专业大学本科以上学历，5年以上医疗器械研发经验，3年以上研发管理工作经历；
2、熟悉生物医用材料或IVD相关法律法规及设计开发流程，专业知识扎实，擅长技术沟通；
工作积极踏实、善于专研，具有优秀的解决问题能力。
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