生产负责人

（1）生产部负责人职责
A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
B、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
C、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
D、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
E、确保完成各种必要的验证工作；???????????????????????
F、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
（2）车间主任职责
A、负责所在车间的生产管理工作；
B、按照生产技术部月生产计划组织生产，制定并下达批生产指令；
C、严格按工艺规程和岗位SOP进行生产，制止和纠正一切偏离工艺规程和岗位SOP的违规行为；
D、负责本车间各岗位人员的合理调配，以保证生产的正常进行；
E、检查工艺卫生执行情况，严格执行工艺卫生制度；
F、保证产品质量，严格控制原辅料消耗，提高产成品收率；
G、负责生产工艺规程、岗位标准操作规程的起草、修订以及各种批生产记录表的设计；
H、对本车间生产设备、设施的维护、保养，对生产中出现的异常情况有临时现场处置权，并及时向有关领导汇报；
I、对本车间的产品质量负全面的管理责任，对本车间产品从原辅料到成品生产的全过程进行监控；
J、负责对本车间员工的业务培训、考评、考核工作。