工作职责:
1、熟悉并能独立操作基本分析仪器(GC、HPLC等分析仪器),掌握仪器分析、理化分析的基础知识;
2、独立查阅中外专业文献,负责药物质量研究工作,并制定试验方案,负责协助调研所承担项目的国内外方法检索及比对相关研究信息,收集整理相关资料。
3、负责药物分析研究工作,包括分析方法开发、方法验证、方法转移、稳定性检测等。
4、负责撰写方法开发方案、方法学验证方案和报告、分析相关SOP等。
5、负责相关仪器和设备的维护保养等。
6、协助完成申报资料的撰写、核对等工作,协助完成现场核查。
7、协助完成与合作单位进行方法转移工作及相关技术问题的沟通。
8、完成公司安排的其他工作。
岗位要求:
1、药物分析、药学或分析相关专业,本科及以上学历,具有5年以上药物分析或相关工作经验;
2、能独立完成分析方法开发及质量研究工作,有完整研发经历。
3、熟悉药物研发流程;
4、具有良好的文献检索和外文文献阅读能力。
5、熟悉药物分析仪器设备的使用及日常维护,如HPLC、UV或溶出仪等。
6、有注册申报资料撰写的经验。
7、能够同时独立带2个项目以上,熟悉相关药物指导原则,熟悉申报流程与评审要求,良好的实验动手能力。

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