理化员QC

技能要求：
生物工程，生物技术，化学分析检测
岗位职责

1.负责组织理化仪器QC按标准操作规程对所有原辅料、内包装材料、工艺用水及产品进行理化检验工作，并负责记录的汇总及复核。负责安排理化组QC的工作并监督执行。

2.负责相关GMP文件的起草及修订，批准后组织实施。

3.负责完成理化仪器方法学及相关仪器设备的的验证与确认方案、批准后组织实施、起草验证报告等工作。

4.组织完成稳定性考察工作中理化仪器检测的工作。

5.参与厂房、设备和生产工艺、设备清洁的验证工作，为确定质量保证体系提供准确的数据。妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和质量管理提供信息

6.参与检测用仪器、设备等用品选型、安装调试工作，组织QC或生产厂家工程师对仪器进行维护保养、维修，定期组织检定，保证仪器、设备运转良好，保证检验数据准确可靠。

7.在检验工作中不受外界或领导的影响，严格按质量标准进行检验，实事求是，并参与检验中出现的OOS/OOT异常情况进行及时的反馈、调查和处理。

8.负责年度工作计划中有关理化仪器检测工作的落实情况。总结月检验工作情况及提出采购理化仪器项目所需易（低）耗品的计划。

9.负责部门内部流程及相关GMP管理工作的实施，包括GMP文件修订、专用纸张管理、样品管理。

岗位要求：
大专以上学历，药学相关专业，有本岗位工作经历者优先，
1、对工作一丝不苟、认真负责，具有较强的责任心和使命感，具有良好沟通协调能力，具有一定的风险识别及控制能力，具备理化仪器QC所要求的细心、坚持原则的素质。
2、无传染病、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。