一、岗位描述:
1、负责厂房、设施、生产用设备以及相应计算机化系统确认监督技术管理工作;
2、负责项目下确认风险评估,方案及报告起草,项目组织、跟踪、沟通及协调等工作;
3、项目下人员培训,验证实施跟踪,偏差处理及根据验证结果,协助对相应文件进行修订跟踪;
4、负责项目下确认年度,季度,月度等计划下达与跟踪;
5、负责项目下确认所需物品采购预算。
二、要求:
1、5年以上药厂经验,熟悉制药厂房、设施基本管理,了解生产设备参数基本控制,接触验证工作2年以上,了解验证风险评估基本理念,了解设备确认基本流程与技术,知晓验证数据完整性把控,在组织、计划、协调上有相应能力,方案独立起草能力,验证偏差处理以及数据分析能力。
2、本科以上药学相关专业。

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