一、岗位描述:
1、负责QC检验仪器确认、方法学验证(理化、微生物、清洁分析方法等)、计算机系统验证管理工作,偏差与变更处理;
2、负责项目下风险审计,监督与指导确认技术与质量管理、沟通与协调工作,以及根据验证结果,协助对相应文件进行修订跟踪;
3、负责项目下确认与验证年度,季度,月度等计划下达与跟踪;
4、负责项目下确认与验证所需物品采购预算;
二、要求:
1、5年以上药厂检验经验,有检验实操能力,接触检验验证工作2年以上,了解检验基本管理,仪器检验操作以及QC检验仪器、设备确认以及方法学验证或者确认,以及检验计算机系统管理基本理念,了解检验质量控制风险评估理念,知晓确认与验证数据完整性把控,在组织、计划、协调上有相应能力,能够独立起草检验验证/确认方案。
2、本科以上药学相关专业;

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