验证经理

海南华益泰康药业有限公司

薪资待遇：15000-19999

招聘人数：

学历要求：本科

工作经验：5年以上

岗位描述

职责：1、审核所有检验方法的验证/确认/转移方案/报告，并组织实施；2、审核实验室新增物料和产品的检验方法跟质量标准，组织相关样品检验；3、确保申报品种相关实验室的运作符合CGXPs的要求及遵守SOP规范；4、培训分析人员相关分析技能和SOP；5、审核和批准所需仪器和试剂的采购计划；6、负责对部门人员进行监督、管理及考核，并根据工作情况调换工作人员；7、审核实验室所到的各种SOP；8、审核药品申报材料中有关分析部门的内容；9、必要时，执行实验室调查或OOS调查；10、完成上级领导的工作。要求：1、本科以上学历，药学、化学、生物制药相关专业；2、7年以上工作经验，其中至少5年以上化药分析方法开发或验证经验；3、了解国家GMP制度；4、有过欧盟、美国FDA验证经验的优先考虑。

简历投递：https://www.168rc.net/wap/c_job-a_comapply-id_477322.html