岗位职责:
1、组织研究方案的讨论,修改完善;参与项目会议沟通,完成会议纪要撰写。
2、参与研究资料阶段性报告和申报资料的审核;负责所有记录、原始资料审核及整理。
3、协助研究项目进度的推进。
4、协助完成制剂的处方开发、工艺优化以及放大验证工作的实施及研究过程中相关技术问题的解决,同研究机构的技术交接。
5、参与起草项目工艺规程、工艺转移方案,参与工艺验证的生产。
6、协助工艺主管完成制剂研究的相关工作,并主动汇报实验全过程。
任职资格:
1、药学、制药工程或相关专业大专以上学历。
2、2年以上从事药品生产管理相关经验。
3、熟悉药品生产质量管理规范,对项目工艺等程序熟悉
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