岗位职责:
1、负责对新产品中试、放大生产进行质量跟踪,并对结果进行收集、分析及总结;
2、负责跟踪新产品研发进度,协调质量管理部新产品检验等相关事宜,以保证新产品的研发工作顺利进行;
3、负责新产品注册申报资料的技术审核;
4、负责新产品现场核查前准备工作,对原始记录、起始物料或原辅料台账及发票、成品台账、对照品台账等检查相关的审核工作;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、制药工程、食品等相关专业本科及以上学历;
2、具有五年以上同岗位工作经验;
3、熟悉医疗器械或药品研发工作流程、运作方式和法规相关要求;
4、熟悉使用各种检验仪器;
5、具有良好的学习能力、动手操作能力和团队合作能力。
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