任职要求：
1、药学、生物制药、生物工程等大专以上学历，相关工作经验；
2、掌握GMP体系文件基本知识，熟悉GMP文件管理流程，熟悉医疗器械相关法律法规；
3、有良好的沟通、表达能力，责任心强，细致谨慎。
工作职责：
1、负责维护公司质量体系文件，熟悉与职责相关的SOP，并严格按照SOP执行；
2、组织制订、修订有关质量管理、生产管理、验证管理等标准、操作标准及记录；
3、负责各项认证检查的文件资料准备工作；
4、负责对生产区域的现场、记录、操作等巡检，对出现的偏差及时汇报处理；
5、负责洁净区的日常监测，包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等；
6、负责按规定的SOP以及取样计划，完成中间产品、产品以及验证等取样工作；
7、按时完成文件管理各项质量管理工作。
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