职责描述:
1、负责医疗器械研发的项目管理工作。
2、负责制定、跟进医疗器械研发的项目进度计划;以及负责对各相关部门的工作衔接、工作安排与问题解决。
3、负责与合作单位、注册部门进行业务沟通,并对合作单位进行实地考察以及对其开发方案提出审核建议。
4、熟悉医疗器械相关法规文件及医疗器械研发流程,了解行业新动向,负责对项目的整个研究原始资料、申报资料进行审核、整理、完善。
5、新项目的生产工艺与生产设备的适用性调研
任职要求:
1、药学、制药工程、药物制剂等相关专业本科以上学历。
2、3年药品及医疗器械研发工作经验、2年以上医疗器械研发项目管理经验。
3、熟悉医疗器械相关法规文件及医疗器械研发流程,能独立承担医疗器械研究的技术和管理,以及指导其他人员的工作。
4、具备较强的项目管理能力和人际沟通协调能力。

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