体系QA

岗位职责：
1、依据GMP要求，维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制、审核以及改进，并负责本岗位相关体系文件的编制和执行；
2、负责质量体系相关资料和质量档案的收集归档、借（查）阅、保存、销毁等；
3、负责及时收集GMP相关的国内法律法规，并监督实施。协助QA主管参与公司质量政策/指南的合规性分析以及合规行动的制定；
4、负责协助QA主管完成内外部审计工作的组织和实施，跟踪内外审计不符合项的改进和落实；
5、跟踪变更、偏差、CAPA等并维护相关质量管理档案；
6、参与验证方案及验证报告的审核；
7、建立GMP培训管理体系，跟进GMP培训情况，维护员工GMP培训档案。
8、负责对质量事故的调查分析，写出分析报告，提出处理意见和防范措施，负责统计和上报工作。
9、负责处理有关质量的用户来信来访工作，对产品退货提出建议处理意见及方法。
任职要求：
1、大专及以上学历，制药、医药、生物、化学/药物分析或相关专业；
2、抗压能力强，原则性强，较好的沟通能力.学习能力，工作主动.乐于思考并分享；
3、熟悉GMP法规及药品相关法规基础知识；
4、能够熟练操作word.excel等办公软件