岗位职责:无菌制剂车间主任
一、车间生产管理工作
1、生产任务:制定合理的生产计划,合理调配生产人员,调动员工工作积极性,确保高质量、高效率的完成生产任务。
2、现场管理:确保车间现场整洁,符合公司管理规定。
3、人员管理:严格公证地贯彻执行公司的各项规章条令,做到奖罚分明。
4、物料管理:及时上报物资需求,保证生产需要;车间物料做好定置定位及账物相符。
5、车间日常管理:车间GMP常态化管理。
二、车间安全管理工作:做好车间的生产知识、安全知识的培训教育工作,并检查考核。
三、车间文件管理工作:车间工艺规程、操作文件起草、修订,车间批生产记录及辅助记录的审核,车间设备确认方案、工艺验证方案起草与实施等。
四、车间质量管理工作:做好工艺控制,保证产品质量。
职位要求:
1.本科及以上学历,药学、制药工程及相关专业,两年以上相关工作经验。
2.熟悉GMP规范管理要求,熟悉产品工艺规程;
3.熟悉生产设备(配料系统、洗瓶机、隧道烘箱、冻干机、灭菌设备)技术原理、装备操作;
4.具有较强的领导、沟通、协调能力、管理和组织能力;

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