研发制剂组长

岗位职责：
1、负责制定审核和组织实施组内项目计划，负责协调和统筹相关各方资源，使项目按计划完成负责；
2、负责制定审核组内在研项目药学研究、临床研究的预算、计划，并进行进度追踪推进和总结；
3、具有相对丰富的制剂研究经验，负责委外研究方沟通、协调工作，定期对委外方进行阶段性实地考察，确认CRO阶段性交付的研发制剂项目质量，确保项目开展的质量、进度；
4、负责组织组内项目在研过程中问题讨论，落实解决方案、计划，确保项目总计划；
5、对在研项目进行质控，对研发数据的真实性、合规性和完整性负责；
6、服从并执行研发管理相关文件并承担其相关责任，按照项目管理规范流程进行项目管理；对项目组成员进行绩效考核；
7、配合公司其它部门的工作，为各部门提供法规层面的技术支持，组织内部培训；
8、组织公司研发项目申报，跟踪评审进度，解决问题，直至取得生产批文；
9、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；

教育背景：
1、药物制剂专业优先，或者相关专业本科以上学历

经验：
1、具有5年以上药品制剂研发经验，能独立撰写申报资料；
2、从事3年以上药品制剂研究工作；同时具备分析能力者优先；

岗位要求：
1、具备项目整体把控能力、专业技能强；
2、优秀的沟通协调能力，且具有团队合作能力；
3、积极主动，对工作热爱，具有较强的学习能力；
4、熟悉运用药政法规，掌握最新法规动向；
5、熟悉药品研发合规性要求。