1、负责收集、分析评价、并上报每一例不良反应/事件;
2、定期查阅上市产品的不良反应文献并汇总分析;
3、负责定期查阅国家局网站公布的药物警戒快讯、不良反应信息通报等;
4、负责定期对ADR监测数据、临床研究、文献等资料进行评价,识别风险信号,汇总年度情况并提交省中心。
5、负责做好药品定期安全性更新报告的撰写及上报工作。
6、负责根据分析评价结果,进行风险管理。
7、负责药物警戒质量体系内审,并出具内审报告。
8、负责重要药物警戒文件的审核或签发;
任职资格:
1、熟悉药物警戒法律法规知识,有能力编写药品不良反应报告和监测相关制度。
2、至少具有药学、医学或相关专业大专以上学历(或初级专业技术职称),具有至少1年从事药品生产和质量管理.
3、具有良好的沟通和书写能力,耐心细致,责任心强、具备该方面的工作经验者优先。

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