岗位职责:
1.负责项目的背景、文献、标准收载等情况调研。
2.参与药品分析方法的建立、验证或者转移。
3.负责药品获批前的化学分析、质量控制检测和评估。
4.参与药品工艺验证和清洁验证的工作。
5.负责药品稳定性研究考察方案和报告。
6.负责对相关试验数据进行汇总、分析、报告和归档。
7.负责质量和稳定性研究申报资料撰写、修改、整理和汇总。
8.参与药品的研制和生产现场核查。
任职资格:
1.药学或相关专业,大专及以上学历;
2.1年以上药物分析工作经验;
3.熟悉药品生产质量管理规范,对药品研发流程、药品生产过程和质量要求熟悉。

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