任职资格:
1、具有大专以上学历,药学、医学等相关专业;
2、无传染性疾病;有正常的视觉辨别敏度,能准确分辨颜色;
3、有良好的沟通、表达能力,取样人员责任心强,细致谨慎。
岗位要求:
1、熟悉与职责相关的SOP,并严格按照SOP执行。
2、负责对生产区域的现场、记录、操作等巡检,对出现的偏差及时汇报处理。
3、负责洁净区的日常监测,包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等。
4、负责按规定的SOP以及取样计划,完成中间产品、产品以及验证等取样工作。
5、参与偏差、变更、OOS等记录的审核。
6、与内审结果的评估、CAPA的制定等。
8、负责不合格品的监督处理。
9、完成上级领导交办的工作。

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