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国际注册经理

2000-2999
海南-海口 | 5年以上经验 | 本科学历
环境好
2026-08-12 更新 被浏览:
何小姐 人事部
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职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

岗位职责:
1、参与研发项目的立题依据、政策风险、研发周期和成本的评估,评估注册申报资料的合规性和科学性,对项目立项报告提供支持。
2、负责公司新药申报工作,完成药品注册材料的递交和审核,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通。
3、与药监、药检等主管部门就相关注册产品进行沟通,和相关的政府部门及重要专家建立良好的工作关系。跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;确保注册工作的顺利完成。
4、及时了解国内外新药研究的发展动态,及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化,为公司的注册工作提供有效的注册事务支持。
5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通,并能进行技术交流。
6、及时了解国内外研发项目信息,参与项目筛选、合作洽谈。

任职资格:
1、药学相关相关专业本科及以上学历;
2、8年以上国内、外工作经验。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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   海南华益泰康药业有限公司是一个注册资金达1亿元人民币,集药品研发,生产、销售为一体的,综合性医药企业。公司关键核心人员均来自世界一流的医药研发企业,有着十年以上在美国著名医药公司中多年的药物制剂开发和技术管理经验。海南华益泰康的宗旨是发展和引进高科技,将美国最先进的制剂研究,加工和生产技术,以及美国新药开发申报经验引入中国。不但要开发适合中国国情和市场的新药,而且利用自己的资源优势,开拓美国在内的国际医药市场,并成为欧美医药公司在中国首选的药物制剂研发伙伴。立足中国,走向世界,成为中国医药行业的顶尖企业,实现客户\股东\员工共同分享公司高速成长与发展的价值.
目前企业正处于医药研发与生产工程项目建设筹备阶段,按计划明年初建设完成gmp车间\非gmp车间\分析中心\研发中心及配套设施的建设,建筑总面积达7500平米,项目建设地址位于海南著名的 海口药谷 科技开发园区内,项目建设目标为符合中国sfda,美国fda审查标准的多功能药物研发和生产中心。
现诚聘项目建设相关专业技术人员,包括工艺\工程\水电汽\设备安装维护等方面的专业人材,应聘者应具备本专业五年以上工作经验,退休人员将予以特别考虑,应聘者应将本专业的重要工作业绩作为附件提供,以使我们能尽快识别"重要人材的你"
公司将提供社保等相关福利待遇,薪酬水平与同行相比有一定竟争力,对特殊的人材将具体面议相关待遇.
办公联系电话:0898-68658757 黄小姐
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