详细要求
岗位职责：
1、能适应出差；
2、协调及解决项目过程中发生的各种新情况和新问题，根据项目进展情况及时做好内部及外部工作安排；
3、负责审核单位出具的研发报告，及时处理及解决提及的各种新情况和新问题；
4、负责对项目的整个研究原始资料、申报资料进行审核、整理、完善；
5、熟悉注射剂法律法规，一致性评价的药品注册相关工作；
6、及时跟踪国家局和省局实时动态，不断学习药品相关的各种法律法规及指导原则；
7、负责完成领导交办的其他临时工作；
任职要求：
1、医药类大学本科以上学历，药学或制药工程相关专业优先；
2、熟悉《药品注册管理办法》、《中国药典》、相关技术指导原则及要求；熟悉药品开发流程，能撰写药品申报资料；
3、具备10年以上研发注射剂相关工作经验；
4、能够指导分析方法的开发及验证工作，并熟练使用HPLC，GC，IR等分析仪器；
5、服从公司及领导安排，具有开拓创新的精神、普通话流畅，有较强的沟通能力以及较强的表达能力、计划和管理能力、能承担一定的工作压力；
6、会开车。
福利：五险一金+年假+生日礼券+节日福利+工作午餐+周末双休+法定节假日休息
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