药物分析专员

一、职责描述
1.负责项目的背景、文献、标准收载等情况调研；
2.参与药品分析方法的建立、验证或者转移；
3.负责药品获批前的化学分析、质量控制检测和评估；
4.参与药品工艺验证和清洁验证的工作；
5.负责药品稳定性研究考察；
6.负责对相关试验数据进行汇总、分析、报告和归档；
7.负责质量和稳定性研究申报资料撰写、修改、整理和汇总；
8.负责对检验异常情况应及时上报上级领导，并参与检验异常调查；
9.参与药品的研制和生产现场核查；
10.负责领导交与的其他任务，配合其他部门的临时性或综合性工作。
二、任职要求
1.教育背景：本科及以上学历。
2.专业要求：药物分析、分析化学等相关专业
3.能力要求：
（1）1年以上药物研发经验。项目管理申报经验者优先考虑
（2）熟练查阅中英文文献,熟练使用office办公软件；
（3）熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能独立进行分析方法开发和方法学验证；
（4）熟悉新药质量研究工作及相关技术要求；
（5）具有良好的责任心及团队协作精神；
（6）能够承受职位相应的压力及工作强度；