工作职责：
1、参与质量管理体系优化工作，修订相关SMP/SOP，并监督实施。
2、跟进新建车间项目，确保厂房、设施和设备完成必要的确认或验证工作。
3、负责药监事务，协助经理组织各部门应对各类GMP检查。
4、协助经理开展FDA相关法规培训，及相关质量活动。
5、参与评估和审核物料供应商；负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作。
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调?并得到及时处理。
7、参与质量有关的变更控制管理。
8、参与CAPA管理，组织对CAPA结果进行跟踪。
9、参与完成GMP自检。
10、负责产品质量有关的投诉，并协助经理进行调查，及时、正确的处理。
11、负责起草产品年度质量回顾报告。
12、监督厂区卫生状况。
13、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
岗位要求：
药学相关专业；
本科以上，英语四级以上；
有助理工程师或以上职称；
掌握GMP法规和制药企业的相关质量体系要求，掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。精通GMP，具有良好的团队管理能力、沟通协调能力，具有一定的风险识别及控制能力，具备部门主管所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。
对工作一丝不苟、认真负责，具有较强的责任心和使命感，具有良好的团队管理和沟通协调能力。
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