任职资格
1、本科以上学历,药学、分析化学、药物分析等相关专业;
2、5年以上药物分析研究经验,?熟悉新药质量研究操作流程、法规及相关技术指导原则;
3、具有独立起草研究方案、制定实验计划,独立承担药品研发分析经验;
4、能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验;
5、工作责任性强、能吃苦耐劳、有良好的自律能力及服从性,富于团队精神。
岗位描述:?
1、负责新项目启动制剂相关文献调研及可行性研究报告撰写;
2、负责新药研发有关分析方法和质量标准的设计;?
3、独立开展新药质量研究、稳定性研究工作,确保分析方法的可行性和分析结果的可靠性;
4、负责项目组日常工作安排和相关操作规程的起草、修改、完善;?
5、完整规范的完成质量研究记录,撰写申报资料质量模块;
6、完成主管领导安排的其他具体事务。

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